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黄氏响声丸HPLC—ELSD指纹图谱的测定方法
| 专利名称： | 黄氏响声丸HPLC—ELSD指纹图谱的测定方法 |
| 摘要： | 本发明涉及黄氏响声丸HPLC—ELSD指纹图谱的测定方法，其中所述测定方法，包括以下步骤：供试品溶液的制备、对照品溶液的制备、注入液相色谱仪(蒸发光散射检测器)进行测定，在标准指纹图谱的基础上，用上述测定方法得到的黄氏响声丸质量是否合格的数据，本发明方法简便、快捷、准确、稳定、可靠，可用于黄氏响声丸样品的质量控制，能更加全面、客观、科学地评价黄氏响声丸的质量，保证该制剂的有效性。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 无锡济民可信山禾药业股份有限公司;江西济民可信集团有限公司 |
| 发明人： | 甘国峰;李璐;於江华 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811134324.9 |
| 公开号： | CN109239251A |
| 代理机构： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 |
| 代理人： | 王为;孟旭 |
| 分类号： | G01N30/88(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 214028 江苏省无锡市新区长江南路12号 |
| 主权项： | 1.一种黄氏响声丸HPLC‑ELSD指纹图谱测定方法，其特征在于，步骤如下：(1)供试品溶液的制备：取黄氏响声丸，粉碎，取约4g，精密称定，置锥形瓶中，加入85％甲醇50ml，超声1小时，放冷，过滤，蒸干，用25ml水溶解，转移至分液漏斗中，用乙酸乙酯萃取3次，每次25ml，合并乙酸乙酯萃取液，挥干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml容量瓶，加甲醇稀释至刻度，摇匀即得；(2)测定方法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl注入HPLC—ELSD色谱仪，测定，并记录色图谱；(3)将所得色谱图和标准指纹图谱对照，相似度大于0.75为合格品，相似度评价采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版》进行评价；其中，所述的色谱条件如下：碳十八烷基为固定性的液相色谱柱；流动相：甲醇(A)‑0.5％醋酸溶液(B) |
| 所属类别： | 发明专利 |
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