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一种高效液相色谱法分离测定度他雄胺软胶囊中度他雄胺及有关物质的方法
| 专利名称： | 一种高效液相色谱法分离测定度他雄胺软胶囊中度他雄胺及有关物质的方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种高效液相色谱法分离测定度他雄胺软胶囊中度他雄胺及有关物质的方法,其特征是采用氰基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以正己烷‑异丙醇‑乙腈‑冰醋酸为流动相进行洗脱，用于分离测定度他雄胺软胶囊中度他雄胺及有关物质。本方法能够有效分离度他雄胺软胶囊中度他雄胺和杂质A和/或E和/或N，可以同时对其中的一种或多种有关物质进行分离测定，与现有技术相比，提高了分离测定的效率，具有重复性好、专属性强和灵敏度高等特点。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 重庆;50 |
| 申请人： | 重庆华邦制药有限公司 |
| 发明人： | 颜波;赵静;张颖;刘靖榆 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811051289.4 |
| 公开号： | CN109270178A |
| 代理机构： | 北京元本知识产权代理事务所 11308 |
| 代理人： | 黎昌莉 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 401121 重庆市渝北区人和星光大道69号 |
| 主权项： | 1.一种高效液相色谱法分离测定度他雄胺软胶囊中度他雄胺及有关物质的方法，其特征在于，所述高效液相色谱法分析过程中采用的色谱柱是以氰基硅烷键合硅胶为填充剂，以正己烷‑异丙醇‑乙腈‑冰醋酸为流动相进行洗脱，所述流动相正己烷‑异丙醇‑乙腈‑冰醋酸的体积比为890～910:81.9～100.1：8.1～9.9:0.445～0.455，所述有关物质为杂质A，和/或杂质E，和或杂质N；杂质A、杂质E、杂质N的结构式如下所示： |
| 所属类别： | 发明专利 |
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