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原文传递一种盐酸曲美他嗪的分析方法

专利名称：	一种盐酸曲美他嗪的分析方法
摘要：	本发明公开了一种盐酸曲美他嗪的分析方法，其采用液相色谱分析。本发明通过对流动相及梯度洗脱条件的优化，使得所得分析方法能够实现杂质A和杂质I的有效分离/鉴别，二者分离度可达到1.0，所实现的分离度在应用上，能够更加准确判断盐酸曲美他嗪的有关物质含量，能更优的控制盐酸曲美他嗪片的质量。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	湖北;42
申请人：	远大医药（中国）有限公司
发明人：	聂婷婷;朱婷;刘孟;陈润华;练城
专利状态：	有效
申请号：	CN201811283321.1
公开号：	CN109307725A
代理机构：	北京润文专利代理事务所(普通合伙) 11317
代理人：	王晔
分类号：	G01N30/06(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	430000 湖北省武汉市硚口区硚口路160号1幢23层1-6号
主权项：	1.一种盐酸曲美他嗪的分析方法，其特征在于，采用液相色谱分析，所述液相色谱分析的色谱条件为：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：以0.287％的无水庚烷磺酸钠溶液‑甲醇为流动相A，以甲醇为流动相B，梯度洗脱；所述流动相A由体积比为643:357的0.287％的无水庚烷磺酸钠溶液与甲醇组成，所述0.287％的无水庚烷磺酸钠溶液的pH值为3.2。
所属类别：	发明专利