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原文传递一种卡托普利有关物质的检测方法

专利名称：	一种卡托普利有关物质的检测方法
摘要：	本发明提供的卡托普利有关物质的检测方法，本发明提供的方法通过选择合适的液相色谱检测条件，结果发现，本发明提供的方法能够实现卡托普利与已知相关化合物的充分分离。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	湖南;43
申请人：	湖南汉森制药股份有限公司
发明人：	刘令安;杨华;熊映红;王西凤;高慧娟
专利状态：	有效
申请日期：	2019-06-14T00:00:00+0800
发布日期：	2019-08-20T00:00:00+0800
申请号：	CN201910520724.1
公开号：	CN110146624A
代理机构：	北京集佳知识产权代理有限公司
代理人：	王小清
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	413002 湖南省益阳市银城南路
主权项：	1.一种卡托普利有关物质的检测方法，包括：将含有卡托普利的供试液通过高效液相色谱进行检测，得到卡托普利以及各个有关物质的含量；其中，高效液相色谱检测的条件为：色谱柱为C18柱；流动相为：流动相A：pH2.0～2.4磷酸盐缓冲液，流动相B：流动相A-乙腈；洗脱方式为梯度洗脱。 2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱为型号为Agilent ZORBAXSB-Aq色谱柱、Waters uBondapak C18色谱柱或Ultimate AQ-C18色谱柱。 3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相A为pH2.2～2.3磷酸盐缓冲液。 4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相B中，流动相A与乙腈的体积比为50∶(40～60)。 5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相B中，流动相A与乙腈的体积比为(50～55)∶50。 6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱还包括捕集小柱，所述捕集小柱为型号为Welch Ghost-buster的捕集小柱。 7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱检测的波长为200～220nm.优选为210nm。 8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱具体为：在0-15分钟内，流动相A和流动相B的体积比保持在90∶10不变：在15-40分钟内，流动相A和流动相B的体积比从90∶10匀速渐变至70∶30；在40-60分钟内，流动相A和流动相B的体积比从70∶30匀速渐变至60∶40；在60-65分钟内，流动相A和流动相B的体积比从60∶40匀速渐变至50∶50；在65-78分钟内，流动相A和流动相B的体积比从50∶50匀速渐变至30∶70；；在78-80分钟内，流动相A和流动相B的体积比从30∶70匀速渐变至0∶100；在80-90分钟内，流动相A和流动相B的体积比保持0∶100不变；在90-91分钟内，流动相A和流动相B的体积比从0∶100匀速渐变至90∶10；在91-100分钟内，流动相A和流动相B的体积比保持90∶10不变；其中，洗脱中，梯度洗脱的时间波动±2分钟，流动相比例波动±2％。 9.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱具体为：在0-10分钟内，流动相A和流动相B的体积比保持在90∶10不变；在10-40分钟内，流动相A和流动相B的体积比从90∶10匀速渐变至70∶30；在40-60分钟内，流动相A和流动相B的体积比从70∶30匀速渐变至60∶40；在60-70分钟内，流动相A和流动相B的体积比从60∶40匀速渐变至50∶50；在70-78分钟内，流动相A和流动相B的体积比从50∶50匀速渐变至30∶70；；在78-80分钟内，流动相A和流动相B的体积比从30∶70匀速渐变至0∶100；在80-90分钟内，流动相A和流动相B的体积比保持0∶100不变；在90-91分钟内，流动相A和流动相B的体积比从0∶100匀速渐变至90∶10；在91-100分钟内，流动相A和流动相B的体积比保持90∶10不变；其中，洗脱中，梯度洗脱的时间波动±2分钟，流动相比例波动±2％。 10.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱具体为：在0-10分钟内，流动相A和流动相B的体积比保持在90∶10不变；在10-40分钟内，流动相A和流动相B的体积比从90∶10匀速渐变至70∶30；在40-60分钟内，流动相A和流动相B的体积比从70∶30匀速渐变至60∶40；在60-68分钟内，流动相A和流动相B的体积比从60∶40匀速渐变至50∶50；在68-78分钟内，流动相A和流动相B的体积比从50∶50匀速渐变至30∶70；；在78-80分钟内，流动相A和流动相B的体积比从30∶70匀速渐变至0∶100；在80-90分钟内，流动相A和流动相B的体积比保持0∶100不变；在90-91分钟内，流动相A和流动相B的体积比从0∶100匀速渐变至90∶10；在91-100分钟内，流动相A和流动相B的体积比保持90∶10不变；其中，洗脱中，梯度洗脱的时间波动±2分钟，流动相比例波动±2％。
所属类别：	发明专利