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一种高效液相色谱法测定卡托普利片中D-卡托普利和卡托普利有关物质8的方法
| 专利名称： | 一种高效液相色谱法测定卡托普利片中D-卡托普利和卡托普利有关物质8的方法 |
| 摘要： | 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种高效液相色谱法测定卡托普利片中D‑卡托普利和卡托普利有关物质8的方法。该方法包括将含有卡托普利的供试品溶液通过高效液相色谱进行检测，得到卡托普利、D‑卡托普利和卡托普利有关物质8，其中，高效液相色谱检测的条件为：色谱柱为直链淀粉－三(3,5－二甲苯基氨基甲酸酯)涂敷型手性色谱柱；流动相为正己烷‑异丙醇‑甲醇‑三氟乙酸的混合液；洗脱方式为等度洗脱。本发明可以定量测定卡托普利片中的D‑卡托普利和卡托普利有关物质8的含量，从而有效的控制卡托普利片的质量。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 申请人： | 上海普康药业有限公司 |
| 发明人： | 卢艳;赵颖;周俊;彭娇;张伟伟 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 1900-01-20T00:00:00+0805 |
| 发布日期： | 1900-01-20T07:00:00+0805 |
| 申请号： | CN201911355619.3 |
| 公开号： | CN110967431A |
| 代理机构： | 北京精金石知识产权代理有限公司 |
| 代理人： | 张黎 |
| 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74 |
| 申请人地址： | 201111 上海市闵行区陪昆路200号 |
| 主权项： | 1.一种高效液相色谱法测定卡托普利片中D-卡托普利和卡托普利有关物质8的方法，其包括将含有卡托普利的供试品溶液通过高效液相色谱进行检测，得到卡托普利、D-卡托普利和卡托普利有关物质8，其中，高效液相色谱检测的条件为： 色谱柱为直链淀粉－三(3,5－二甲苯基氨基甲酸酯)涂敷型手性色谱柱； 流动相为正己烷-异丙醇-甲醇-三氟乙酸的混合液； 洗脱方式为等度洗脱。 2.根据权利要求1所述的方法，所述流动相中正己烷-异丙醇-甲醇的体积比为80-95:3-8:3-8。 3.根据权利要求1所述的方法，所述流动相中正己烷-异丙醇-甲醇-三氟乙酸的比例为80-95:3-8:3-8:0.08-0.5。 4.根据权利要求3所述的方法，所述流动相中正己烷-异丙醇-甲醇-三氟乙酸的体积比为90:5:5:0.1。 5.根据权利要求1所述的方法，所述高效液相色谱的检测波长为200-220nm，优选为215nm。 6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，所述D-卡托普利和卡托普利有关物质8的结构式分别如下式Ⅱ、Ⅲ所示： 7.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，所述D-卡托普利和卡托普利有关物质8的含量均采用主成分自身对照法计算得到，计算公式如下： 其中，异构体是指D-卡托普利或卡托普利有关物质8。 8.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，流速为0.5-1.5mL/min，柱温为20-35℃，进样量为20μL。 9.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，所述供试品溶液是由卡托普利片经粉碎后采用溶剂溶解、稀释后过滤得到，过滤所采用的滤膜尺寸为0.22μm。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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