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原文传递一种定量分析体内聚乙二醇化蛋白药物代谢产物的检测方法

专利名称：	一种定量分析体内聚乙二醇化蛋白药物代谢产物的检测方法
摘要：	本发明公开了一种定量分析体内聚乙二醇化蛋白药物代谢产物的检测方法，包括如下步骤：(1)将高亲和聚乙二醇抗体进行包被、封闭；(2)特异性单氨基酸偶联聚乙二醇作为标准品，取步骤(1)所得结果向其中加入稀释好的标准品、生物素标记的聚乙二醇结合物，另取步骤(1)所得结果加入样品、生物素标记的聚乙二醇结合物；(3)向步骤(2)中的标准品、样品中分别加入亲和素；(4)显色反应并读取OD值，计算样品含量。解决现有检测方法无法解决的交叉反应和机体通过各种途径摄入体内的外源性聚乙二醇的干扰，可定量分析体内聚乙二醇化蛋白药物代谢产物。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	重庆;50
申请人：	重庆派金生物科技有限公司
发明人：	白艳敏;朱云祯;陈婕;刘蒙蒙;范开
专利状态：	有效
申请日期：	2019-03-08T00:00:00+0800
发布日期：	2019-04-30T00:00:00+0800
申请号：	CN201910174793.1
公开号：	CN109696554A
代理机构：	重庆中之信知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	袁庆民
分类号：	G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	400700 重庆市北碚区丰和路106号
主权项：	1.一种定量分析体内聚乙二醇化蛋白药物代谢产物的检测方法，其特征在于：包括如下步骤： (1)将高亲和聚乙二醇抗体进行包被、封闭； (2)特异性单氨基酸偶联聚乙二醇作为标准品，取步骤(1)所得结果向其中加入稀释好的标准品、生物素标记的聚乙二醇结合物，另取步骤(1)所得结果加入样品、生物素标记的聚乙二醇结合物； (3)向步骤(2)中的标准品、样品中分别加入亲和素； (4)显色反应并读取OD值，计算样品含量。 2.根据权利要求1所述的一种定量分析体内聚乙二醇化蛋白药物代谢产物的检测方法，其特征在于：步骤(1)中高亲和聚乙二醇抗体包括聚乙二醇抗原产生的多抗或单抗。 3.根据权利要求2所述的一种定量分析体内聚乙二醇化蛋白药物代谢产物的检测方法，其特征在于：高亲和聚乙二醇抗体包括IgM抗体。 4.根据权利要求1所述的一种定量分析体内聚乙二醇化蛋白药物代谢产物的检测方法，其特征在于：步骤(2)中特异性单氨基酸偶联聚乙二醇包括赖氨酸偶联聚乙二醇或半胱氨酸偶联聚乙二醇。 5.根据权利要求1所述的一种定量分析体内聚乙二醇化蛋白药物代谢产物的检测方法，其特征在于：步骤(2)中生物素标记的聚乙二醇结合物包括生物素通过任一化学键与至少一个聚乙二醇偶联而成。 6.根据权利要求1-5任意一项所述的一种定量分析体内聚乙二醇化蛋白药物代谢产物的检测方法，其特征在于：聚乙二醇化蛋白药物包括聚乙二醇化多肽、聚乙二醇化细胞因子、聚乙二醇化酶、聚乙二醇化抗体。 7.根据权利要求6所述的一种定量分析体内聚乙二醇化蛋白药物代谢产物的检测方法，其特征在于：所述聚乙二醇包括单链、分枝链或分叉链的聚乙二醇。 8.根据权利要求7所述的一种定量分析体内聚乙二醇化蛋白药物代谢产物的检测方法，其特征在于：所述聚乙二醇分子量为500～50000道尔顿。 9.根据权利要求1-5所述的一种定量分析体内聚乙二醇化蛋白药物代谢产物的检测方法，其特征在于：所述样品来源包括血清、血浆、尿液、组织匀浆液、粪便、胆汁。
所属类别：	发明专利