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反相高效液相色谱检测制剂中维生素K2（MK-7）的含量
| 专利名称： | 反相高效液相色谱检测制剂中维生素K2（MK-7）的含量 |
| 摘要： | 本发明公开了一种维生素K2(MK‑7)含量的测定方法，主要涉及维生素K2(MK‑7)的样品提取技术和色谱分离技术。该含量测定方法包括以下步骤：Ⅰ样品前处理；Ⅱ对照品溶液的制备；Ⅲ含量测定。利用高效液相色谱法和外标一点法测得样品溶液中维生素K2(MK‑7)的浓度，并结合取样量计算样品中维生素K2(MK‑7)的含量。本发明提供的方法样品前处理方法简便，转移率高；色谱条件采用40℃柱温，能很好的保护色谱柱，降低测量成本。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 广东;44 |
| 申请人： | 广州富诺健康科技股份有限公司 |
| 发明人： | 程彦;邓颖妍;陈文杰 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-02-01T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-06-07T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910107437.8 |
| 公开号： | CN109856309A |
| 代理机构： | 广州胜沃园专利代理有限公司 |
| 代理人： | 张帅 |
| 分类号： | G01N30/89(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 510000 广东省广州市海珠区昌岗中路238号达镖国际中心2511房 |
| 主权项： | 1.一种制剂中维生素K2(MK-7)的含量的方法，包括以下步骤： Ⅰ样品前处理：精密称取试样适量于棕色容量瓶中，加入异丙醇超声30min，用异丙醇定容至刻度，摇匀后，得样品溶液(浓度C2)。 Ⅱ对照品溶液的制备：精密称取维生素K2(MK-7)(七烯甲萘醌)标准品适量，置棕色容量瓶中，用异丙醇溶解并定容，配制成浓度为100μg/mL的对照品溶液(浓度C1)。 Ⅲ色谱条件： 色谱柱：C18ODS柱，柱长150mm，内径4.6mm，粒径5μm 柱温：40～50℃ 流动相：色谱甲醇或色谱乙腈 流速：1.0ml/min 检测波长：254nm 进样量：10～20μL Ⅳ含量测定方法： ①取对照品溶液，连续进样三次，计算平均值，得到对照品溶液的峰面积A1。 ②取样品溶液，连续进样三次，计算平均值，得样品溶液的峰面积A2。 ③计算：按以下公式计算样品溶液的浓度： 根据计算得到的样品浓度结合取样量，计算样品中维生素K2(MK-7)的浓度。 2.如权利要求1所述的含量测定方法，所述色谱条件为： 色谱柱：C18ODS柱，柱长150mm，内径4.6mm，粒径5μm 柱温：40℃ 流动相：色谱甲醇 流速：1.0ml/min 检测波长：254nm 进样量：10μL。 3.如权利要求1所述的含量测定方法，所述对照品溶液和样品溶液经0.45μm滤膜滤过后，进样测定。 4.如权利要求1所述的含量测定方法，所述样品可以是食品、药品、保健品中的片剂、胶囊剂、软胶囊、滴剂、丸剂、粉剂等。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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