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原文传递基于血清中免疫球蛋白G Fc段N-糖基的食管癌辅助诊断模型的建立方法及其应用

专利名称：	基于血清中免疫球蛋白G Fc段N-糖基的食管癌辅助诊断模型的建立方法及其应用
摘要：	本发明属于临床医学领域，具体涉及一种基于血清中免疫球蛋白G Fc段N‑糖基的食管癌辅助诊断模型的建立方法及其应用。本发明所提供的食管癌辅助诊断模型所基于的生物标志物为免疫球蛋白G Fc段N‑糖基GP10,GP11,GP14,GP17和GP23。本发明提供的诊断模型基于血清中5个初始免疫球蛋白G N‑糖基水平进行构建，模型简单、计算方便、判断容易，且模型对食管癌诊断的准确度高、灵敏度高、特异性强，远高于常规癌症标志物CEA、CA199的诊断。本发明构建的食管癌诊断模型为胃肠道健康的临床诊断提供了一种有效、可靠、便捷的方法，具有良好的胃肠道健康辅助诊断价值。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	山东;37
申请人：	山东第一医科大学(山东省医学科学院)
发明人：	侯海峰;董华蕾;孙冬梅;刘鹏程;王小兵
专利状态：	有效
申请日期：	2022-10-21T00:00:00+0800
发布日期：	2022-12-27T00:00:00+0800
申请号：	CN202211293312.7
公开号：	CN115524502A
代理机构：	济南泉城专利商标事务所
代理人：	陈娟
分类号：	G01N33/68;G01N33/574;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/72;G01N30/86;G16H10/20;G16H50/20;G16H50/30;G16H50/50;G;G01;G16;G01N;G16H;G01N33;G01N30;G16H10;G16H50;G01N33/68;G01N33/574;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/72;G01N30/86;G16H10/20
申请人地址：	250000 山东省济南市历下区经十路18877号
主权项：	1.一种食管癌诊断的生物标志物，其特征在于，所述生物标志物为免疫球蛋白G Fc段N-糖基GP1, GP2, GP3, GP4, GP5, GP6, GP7, GP10, GP8, GP9, GP10, GP11, GP12,GP13, GP14, GP15, GP16, GP17, GP18, GP19, GP20, GP21, GP22, GP23 和 GP24。 2.根据权利要求1所述的生物标志物，其特征在于，所述生物标志物为免疫球蛋白G Fc段N-糖基GP10, GP11, GP14, GP17 和 GP23。 3.一种基于权利要求1所述的生物标志物血清中免疫球蛋白G Fc段N-糖基的食管癌辅助诊断模型的建立方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）基于UPLC法检测生物标志物血清中免疫球蛋白G Fc段N-糖基的含量；（2）通过Logistic回归建模，基于“GP10”，“GP11”，“GP14”，“GP17”，“GP23”免疫球蛋白GN-糖基建立食管癌诊断模型，并确定模型截断值。 4.根据权利要求3所述的建立方法，其特征在于，步骤（1）中，具体过程为：首先进行血清IgG 的分离、结合和洗脱；再进行IgG 糖链酶切与变性、去糖基化；利用2-氨基苯甲酰胺（2-AB）荧光标记；使用超高效液相色谱串联质谱（UPLC/MS）进行糖基定量定性分析；将糖基峰析出的位置与糖基峰高根据糖基数据库（GlycoBase）中标准糖基结构进行比对，确定测出的糖基结构以及糖含量，其检测结果以峰面积百分比的形式呈现。 5.根据权利要求3所述的建立方法，其特征在于，所述模型截断值为0.594。 6.一种如权利要求3-5任一项所述的建立方法建立的食管癌辅助诊断模型的应用，其特征在于，可作为用于评估胃肠道的健康状态、食管癌风险、指导健康干预手段或者观测健康干预后的效果的工具。