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一种检测原料药奥希替尼中有机残留溶剂的方法
| 专利名称： | 一种检测原料药奥希替尼中有机残留溶剂的方法 |
| 摘要： | 本发明属于药物分析检测领域，涉及了一种检测原料药奥希替尼中有机溶剂残留的方法，尤其是涉及一种运用毛细管气相色谱法同时检测奥希替尼中乙醇、乙腈、乙酸乙酯、二氯甲烷、1,4‑二氧六环残留量的方法。该方法用N,N‑二甲基甲酰胺作为溶剂，氮气作为载气，弱极性毛细管柱为色谱柱，进样方式为直接进样，采用程序升温模式，可以使各成分实现基线分离，采用内标法测定奥希替尼中乙醇、乙腈、乙酸乙酯、二氯甲烷、1,4‑二氧六环5种有机溶剂的含量。本发明方法灵敏度高，操作简便，准确度高，适合同时测定奥希替尼中的有机残留溶剂。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 江南大学 |
| 发明人： | 冯静;苗莉莉;姜峰;惠人杰 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810377654.4 |
| 公开号： | CN108593796A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02 |
| 申请人地址： | 214122 江苏省无锡市蠡湖大道1800号 |
| 主权项： | 1.一种检测奥希替尼中有机残留溶剂的方法，其特征在于：(1)检测周期22min；(2)同时测定5种有机残留溶剂；(3)所述的有机残留溶剂为乙醇、乙腈、乙酸乙酯、二氯甲烷、1,4‑二氧六环；(4)采用气相色谱法检测，直接进样，采用内标法同时测定奥希替尼中5种有机成分的含量。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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