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一种盐酸米诺环素缓释片体外溶出测定方法
| 专利名称： | 一种盐酸米诺环素缓释片体外溶出测定方法 |
| 摘要： | 本发明提供一种盐酸米诺环素缓释片体外溶出测定方法，包括以下步骤:步骤1溶出介质的配制：溶液1为500mL0.05N HCl；调节溶液为十二水合磷酸三钠和无水乙酸钠混合的调节溶液；溶液2为500mL0.05N HCl和400ml调节溶液混合的900ml的最终溶液；步骤2供试品溶液的制备：步骤3对照品溶液制备：取盐酸米诺环素缓释片体他对照品，以最终溶液稀释至1mL盐酸米诺环素缓释片体12～17μg的对照品溶液；步骤4测定：取上述对照和供试品溶液，照紫外分光光度法(中国药典2015版，二部附录IVA)，在348nm波长处分别测吸光度，按外标法测定，计算片的溶出量。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 浙江;33 |
| 申请人： | 浙江美华鼎昌医药科技有限公司 |
| 发明人： | 金芳云;张琦祺;沈皓男;赵思南;王传跃 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810192485.7 |
| 公开号： | CN108414466A |
| 代理机构： | 杭州橙知果专利代理事务所(特殊普通合伙) 33261 |
| 代理人： | 曾祥兵 |
| 分类号： | G01N21/33(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N21;G01N21/33 |
| 申请人地址： | 312000 浙江省绍兴市柯桥区经济开发区科创大厦9楼 |
| 主权项： | 1.一种盐酸米诺环素缓释片体外溶出测定方法，其特征在于：包括以下步骤:步骤1溶出介质的配制：溶液1为500mL0.05N HCl；调节溶液为十二水合磷酸三钠和无水乙酸钠混合的调节溶液；溶液2为500mL0.05N HCl和400ml调节溶液混合的900ml的最终溶液；步骤2供试品溶液的制备：照溶出度测定法(中国药典2015年版二部附录XC第二法)，先以溶液1为溶出介质，转速为50～75转，依法操作，经25、41min分别取8mL溶出液，同时向溶出杯内补充同温同体积的溶液1，溶出液经0.45μm微孔滤膜过滤后取续滤液作为供试品溶液；在41min后使用蠕动泵向溶出杯中加同温的400mL调节溶液，在29min内全部加入，得以溶液2为溶出介质，调整取样针的位置，依法操作，经70min、120min、150min、180min、240min、300min、420min、480min分别取8mL溶出液，同时向溶出杯内补充同温同体积的溶液2，溶出液经0.45μm微孔滤膜过滤后取续滤液作为供试品溶液；步骤3对照品溶液制备：取盐酸米诺环素缓释片体他对照品，以最终溶液稀释至1mL盐酸米诺环素缓释片体12～17μg的对照品溶液；步骤4测定：取上述对照和供试品溶液，照紫外分光光度法(中国药典2015版，二部附录IVA)，在348nm波长处分别测吸光度，按外标法测定，计算片的溶出量。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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