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一种测定双氢青蒿素片溶出及检测的方法
| 专利名称： | 一种测定双氢青蒿素片溶出及检测的方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种双青蒿素片溶出检测方法，通过对溶出液进行衍生化处理方式，克服现有技术中双青蒿素片紫外吸收较弱，检测不灵敏的问题；本发明提供的衍生化方法不仅可以精确标准双青蒿片溶出行为，同时可以提高检测灵敏度和系统适应性。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 云南;53 |
| 申请人： | 昆药集团股份有限公司 |
| 发明人： | 方芳;曾涛;王洪静;李滢;张敏;葛建华;刘军锋 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2020-09-17T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2022-03-18T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN202010976989.5 |
| 公开号： | CN114200024A |
| 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/36;G01N30/74;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/36;G01N30/74 |
| 申请人地址： | 650106 云南省昆明市高新技术产业开发区科医路166号 |
| 主权项： | 1.一种双青蒿素片溶出度的检测方法，其特征在于对溶出液进行衍生化处理，所述衍生化处理包括采用氢氧化钠在加热条件下进行前置处理，再用酸进行中和调至PH为中性，得供试品溶液。 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于其中所述的溶出液进行衍生化前置处理后采用酸调至PH为中性，酸选自盐酸、醋酸、磷酸、硫酸中的一种或者几种。 3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于其中所述的酸为醋酸。 4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于其中所述的检测方法溶出液衍生化处理采用氢氧化钠的质量浓度为1.5％-2.5％，优选为2.0-2.5％，更优选为2.0％。 5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于其中所述的检测方法溶出液衍生化前置化处理加热温度为30-80℃，优选为50-70℃，更优选为60℃。 6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于其中所述的检测方法溶出液衍生化前置化处理加热时间为20-60min，优选为20-40min，更优选为30min。 7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于其中所述的检测方法溶出液经过衍生物前置处理再用酸进行中和调至PH为中性，得供试品溶液，采用高效液相检测条件：色谱柱为Luna-C8(2)(4.6×150mm，5μm)，流动相为磷酸盐缓冲液(pH5.8)-甲醇45:55，检测波长为200-400nm，流速为1.0mL/min，柱温为30℃，检测器为VWD，进样量为30μL。 8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于其中所述的波长为238nm。 9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于其中所述的检测方法溶出液以0.25％十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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