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一种左亚叶酸中有关物质的检测方法
| 专利名称： | 一种左亚叶酸中有关物质的检测方法 |
| 摘要： | 本发明涉及一种左亚叶酸中有关物质的检测方法，属于化学药物检测方法技术领域。本发明提供的检测方法包括采用高效液相色谱法，其色谱条件包括：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶；采用流动相A和流动相B为混合流动相进行梯度洗脱；所述流动相A采用包含四丁基氢氧化铵的磷酸氢二钠缓冲液；所述流动相B采用甲醇；溶解样品的溶剂采用包含流动相A、流动相B和二甲亚砜的混合溶剂。本发明检测出的杂质多，且都能有效分离，能快速、有效、准确监控左亚叶酸中的有关物质。本发明专属性高，灵敏度高，回收率高，通过采用外标法和自身对照法结合的方式对杂质进行定量检测，能够增加本发明有关物质检测的准确性。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司 |
| 发明人： | 王兰花;辛妮;王华娟 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810923151.2 |
| 公开号： | CN109030653A |
| 代理机构： | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 |
| 代理人： | 吕鹏涛 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02 |
| 申请人地址： | 210009 江苏省南京市鼓楼区新模范马路5号15层 |
| 主权项： | 1.一种左亚叶酸中有关物质的检测方法，其特征在于，该检测方法采用高效液相色谱法，其色谱条件包括：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶；采用流动相A和流动相B为混合流动相进行梯度洗脱；所述流动相A采用包含四丁基氢氧化铵的磷酸氢二钠缓冲液；所述流动相B采用甲醇；溶解样品的溶剂采用包含流动相A、流动相B和二甲亚砜的混合溶剂。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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