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注射用美罗培南中杂质的检测方法及应用
| 专利名称： | 注射用美罗培南中杂质的检测方法及应用 |
| 摘要： | 本发明提供了一种注射用美罗培南有关物质的检测方法和应用。本发明方法通过称取待测注射用美罗培南粉末，用流动相溶解并稀释，制成供试品溶液，将供试品溶液注入液相色谱仪中进行检测。本发明能够准确的定位并计算出美罗培南中杂质A和杂质B，且杂质分离效果好，有效检测处美罗培南中的杂质，完善了美罗培南有关物质的检测。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 海南;46 |
| 申请人： | 海口市制药厂有限公司 |
| 发明人： | 潘丽;沙莹;王南进 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811300456.4 |
| 公开号： | CN109239233A |
| 代理机构： | 北京市英智伟诚知识产权代理事务所(普通合伙) 11521 |
| 代理人： | 刘丹妮 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 570311 海南省海口市秀英区南海大道192号 |
| 主权项： | 1.一种注射用美罗培南中杂质的检测分离方法，其特征在于，该检测方法包括以下步骤：(1)称取待测注射用美罗培南粉末，用流动相溶解并稀释，制成供试品溶液；(2)精密量取供试品溶液，将供试品溶液注入液相色谱仪中进行检测；其中，进样温度为8～15℃，优选为10℃；色谱条件如下：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；所述流动相为三乙胺溶液‑乙腈；检测波长为215～225nm，优选为220mm；所述的三乙胺溶液含一定浓度的庚烷磺酸钠溶液，所述庚烷磺酸钠溶液浓度优选为0.001mol/L～0.025mol/L，更优选为0.003mol/L～0.010mol/L，最优选为0.005mol/L。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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