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检测氯化钠注射液中的3,5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸和2,4-二叔丁基苯酚的方法
| 专利名称： | 检测氯化钠注射液中的3,5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸和2,4-二叔丁基苯酚的方法 |
| 摘要： | 本发明涉及药品包装抗氧剂迁移领域，具体公开了一种检测复方氯化钠注射液中的3,5‑二叔丁基‑4‑羟基苯丙酸和2,4‑二叔丁基苯酚的方法，采用液相色谱法进行检测。该方法通过使用液相色谱仪考察了复方氯化钠注射液中的3,5‑二叔丁基‑4‑羟基苯丙酸和2,4‑二叔丁基苯酚的含量，其前处理采用直接过滤进样，过程简便易操作；该方法在专属性、精密度、准确度、线性、检测限、定量限等方面表现优异，可作为复方氯化钠注射液或类似性质基体中检测3,5‑二叔丁基‑4‑羟基苯丙酸和2,4‑二叔丁基苯酚含量的常规方法。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 广东;44 |
| 申请人： | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 发明人： | 颜林;方旻;黄梓为;谢新艺;魏君 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-04-24T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-08-16T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910335051.2 |
| 公开号： | CN110133122A |
| 代理机构： | 广州润禾知识产权代理事务所(普通合伙) |
| 代理人： | 张柳;杨钊霞 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 510663 广东省广州市黄埔区科学城光谱西路1号 |
| 主权项： | 1.一种检测氯化钠注射液中的3,5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸和2,4-二叔丁基苯酚的方法，其特征在于，采用液相色谱法进行检测。 2.根据权利要求1所述的检测氯化钠注射液中的3,5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸和2,4-二叔丁基苯酚的方法，其特征在于，流动相的组成为：流动相A：乙腈流动相B：水； 且流动相梯度程序为： 时间(分钟) 流动相A(体积％) 流动相B(体积％) 0 60 40 10 100 0 13 100 0 15 60 40 20 60 40 。 3.根据权利要求1所述的检测氯化钠注射液中的3,5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸和2,4-二叔丁基苯酚的方法，其特征在于，其采用的色谱条件为： 色谱柱：C18色谱柱； 流速：0.8～1.2ml/min； 检测波长：265～275nm； 柱温：38～42℃。 4.根据权利要求3所述的检测氯化钠注射液中的3,5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸和2,4-二叔丁基苯酚的方法，其特征在于，其采用的色谱条件为： 色谱柱：InertSustain C18，5μm，4.6×250mm； 流速：1ml/min； 检测波长：270nm； 柱温：40℃。 5.根据权利要求2或3或4所述的检测氯化钠注射液中的3,5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸和2,4-二叔丁基苯酚的方法，其特征在于，流动相B中含1％乙酸。 6.根据权利要求1至4任一项所述的检测氯化钠注射液中的3,5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸和2,4-二叔丁基苯酚的方法，其特征在于，还包括对样品的前处理过程：取待检测的复方氯化钠注射液，经滤膜过滤后注入液相色谱仪。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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