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一种益母草注射液中阴离子含量检测方法
| 专利名称： | 一种益母草注射液中阴离子含量检测方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种益母草注射液中阴离子含量检测方法，它包括如下步骤：a、对照品溶液的制备；b、对照品溶液的测定；c、供试品溶液的制备；d、供试品溶液的测定：取供试品溶液，注入离子色谱仪检测，以步骤b相同的色谱条件检测，根据标准曲线得到待测样品中阴离子含量。本发明益母草注射液中阴离子含量检测方法可同时测定氯离子和硫酸根离子，操作简便、结果准确，可准确控制益母草注射液中阴离子含量，从而保证益母草注射液安全性。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 四川;51 |
| 申请人： | 成都第一制药有限公司 |
| 发明人： | 刘昭华;江燕;史平伍 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-09-20T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-12-27T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910895233.5 |
| 公开号： | CN110618210A |
| 代理机构： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) |
| 代理人： | 李高峡;张娟 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 610000 四川省成都市彭州市天彭镇东三环路二段133号 |
| 主权项： | 1.一种益母草注射液中阴离子含量检测方法，其特征在于：它包括如下步骤： (1)阴离子标准曲线的建立 a、对照品溶液的制备： 取阴离子标准溶液，加水配制成对照品溶液； b、对照品溶液的测定： 配制系列浓度的对照品溶液，分别注入离子色谱仪检测，测定色谱峰面积，得到阴离子的标准曲线； 色谱条件如下： 色谱柱：AS11-HC色谱柱； 流动相：KOH溶液； 流速：0.9～1.1mL/min； 梯度程序为： 柱温：30℃； (2)待测样品中阴离子含量测定： c、供试品溶液的制备： 取益母草注射液，加水混匀，得供试品溶液； d、供试品溶液的测定： 取供试品溶液，注入离子色谱仪检测，以步骤b相同的色谱条件检测，根据步骤(1)的标准曲线得到待测样品中阴离子含量。 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤b所述对照品溶液中阴离子浓度为0.1～100μg/ml。 3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于：所述阴离子为氯离子和/或硫酸根离子。 4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤c所述益母草注射液与水的体积比为20：980。 5.根据权利要求1或4所述的方法，其特征在于：所述水为超纯水。 6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤b所述色谱柱为Dionex IonPac AS11-HC，规格为250*4mm。 7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤b所述色谱条件的离子色谱保护柱为Dionex IonPac AG11，规格为50*4mm。 8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤b所述色谱条件的抑制器为DionexAERS 500m，规格为4mm；所述色谱条件的抑制电流为174mA。 9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述供试品溶液和对照品溶液的进样量为25μL。 10.根据权利要求1～9所述的方法，其特征在于：所述供试品溶液和对照品溶液的色谱峰理论塔板数按主成分峰计算大于3000。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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