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原文传递一种补肾填精中药复方制剂的检测方法

专利名称：	一种补肾填精中药复方制剂的检测方法
摘要：	本发明公开了一种补肾填精中药复方制剂的检测方法；本申请采用高效液相色谱法，从供试品溶液制备、色谱条件和流动相系统的共同选择上，对补肾填精丸中的黄芪(以活性成分毛蕊异黄酮葡萄糖苷为对照)、枸杞子(以活性成分东莨菪内酯为对照)、当归(以活性成分阿魏酸为对照)和菟丝子(以活性成分金丝桃苷为对照)在同一色谱条件下实现快速的定性鉴别；该检测方法稳定可靠、专属性强、准确度高，能有效控制产品的质量。
专利类型：	发明专利
申请人：	广州白云山敬修堂药业股份有限公司
发明人：	江涛;陈丽斯;杨滨宾;苏锐辉;曾晨;汤迎湛;陈晓坚;彭红英;梁铭基;曾利杰
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T10:00:00+0805
申请号：	CN201911371665.2
公开号：	CN110988194A
代理机构：	广州三环专利商标代理有限公司
代理人：	颜希文
分类号：	G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/34;G01N30/54;G01N30/60;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/34;G01N30/54;G01N30/60
申请人地址：	510130 广东省广州市荔湾区人民南路179号
主权项：	1.一种补肾填精中药复方制剂的检测方法，其特征在于，包括以下步骤： (1)供试品溶液的制备：取供试品，粉碎，加入醇类溶液作为提取溶剂，超声处理80～120分钟，放冷、滤过，取续滤液，得到供试品溶液； (2)对照品溶液的制备：取毛蕊异黄酮葡萄糖苷对照品、阿魏酸对照品、东莨菪内酯对照品和金丝桃苷对照品混合，加入与步骤(1)相同的醇类溶液，制成混合溶液，即为对照品溶液；所述对照品溶液中，毛蕊异黄酮葡萄糖苷的浓度为100～150μg/ml，东莨菪内酯的浓度为50～100μg/ml，阿魏酸的浓度为50～100μg/ml，金丝桃苷的浓度为100～150μg/ml； (3)分别吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，进行检测分析；所述液相色谱条件如下：色谱柱：C18柱；检测波长：250nm～260nm；柱温：18～20℃；流动相：流动相A为乙腈，流动相B为酸水溶液，且流动相A与流动相B的体积比为15.5:84.5～16:84。 2.如权利要求1所述的补肾填精中药复方制剂的检测方法，其特征在于，所述步骤(1)中，所述醇类溶液是体积浓度为80％～100％的甲醇溶液。 3.如权利要求2所述的补肾填精中药复方制剂的检测方法，其特征在于，所述醇类溶液为纯甲醇。 4.如权利要求1～3任一项所述的补肾填精中药复方制剂的检测方法，其特征在于，所述步骤(1)中，超声的处理时间为100分钟。 5.如权利要求1～3任一项所述的补肾填精中药复方制剂的检测方法，其特征在于，所述步骤(1)中，提取溶剂的体积与供试品质量的比例为5:1(ml/g)。 6.如权利要求1所述的补肾填精中药复方制剂的检测方法，其特征在于，所述流动相B中的酸是冰醋酸，所述冰醋酸在流动相B中的体积百分数为0.1％。 7.如权利要求1所述的补肾填精中药复方制剂的检测方法，其特征在于，所述流动相A与流动相B的体积比为15.5:84.5。 8.如权利要求1所述的补肾填精中药复方制剂的检测方法，其特征在于，所述步骤(3)中，检测波长为255nm。 9.如权利要求1所述的补肾填精中药复方制剂的检测方法，其特征在于，所述步骤(3)中，柱温为20℃。 10.如权利要求1所述的补肾填精中药复方制剂的检测方法，其特征在于，所述步骤(3)中，色谱柱为以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的C18柱，250mm×4.6mm，5μm。
所属类别：	发明专利