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原文传递庆大霉素B含量的分析方法

专利名称：	庆大霉素B含量的分析方法
摘要：	本发明公开了庆大霉素B含量的分析方法，其包括：通过反相液相色谱进行测定，色谱柱选用C18色谱柱，流动相由水、缓冲液和有机溶剂组成，按体积分数设置等度洗脱；以及采用外标法进行定量分析。所述液相色谱条件为：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充材料，规格250*4.6mm,5μ或与其等效的色谱柱，流动相中缓存盐的浓度为0.01至0.03mol/L，磷酸调节其pH值为4.0至6.0，流动相中缓冲液与有机溶剂的体积比为4：1至21：4，检测波长为325nm至335nm，柱温为30至40℃，流速为0.8至1.2ml/min。该色谱条件分析方法具有实用可靠，稳定性较好，灵敏度高，便于进行庆大霉素B的含量测定。
专利类型：	发明专利
申请人：	无锡福祈制药有限公司
发明人：	平熠熠;刘倩;付静;游云龙;张晨烨;张莹
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T10:00:00+0805
申请号：	CN201911375462.0
公开号：	CN110988196A
代理机构：	北京商专润文专利代理事务所(普通合伙)
代理人：	苏霞
分类号：	G01N30/02;G01N30/06;G01N30/32;G01N30/34;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/32;G01N30/34
申请人地址：	214000 江苏省无锡市锡山区蓉洋一路2号
主权项：	1.庆大霉素B含量的分析方法，其包括：通过反相液相色谱进行测定，色谱柱选用C18色谱柱，流动相由水、缓冲液和有机溶剂组成，按体积分数设置等度洗脱；以及采用外标法进行定量分析。 2.如权利要求1所述的分析方法，其还包括液相色谱检测前溶液的制备，所述溶液包括：空白溶液，所述空白溶剂选自水；供试品溶液，所述供试品溶液是由所述庆大霉素B与水组成；以及对照品溶液，所述对照品溶液是由庆大霉素B对照品与水组成。 3.如权利要求1或2所述的分析方法，其中所述供试品溶液浓度为0.1至5mg/ml，优选所述供试品溶液浓度为0.2mg/ml；所述对照品溶液浓度为0.1至5mg/ml，优选所述对照品溶液浓度为0.2mg/ml。 4.如权利要求1至3中任一权利要求所述的分析方法，其中：所述缓冲液是由缓存盐和酸碱试剂组成，所述缓存盐选自磷酸氢二铵、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠或其混合物，优选所述缓存盐选自磷酸氢二钾；所述酸碱试剂选自磷酸、醋酸、氢氧化钠、氨水或其混合物，优选所述酸碱试剂选自磷酸；所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、乙腈或其混合物，优选所述有机溶剂选自乙腈。 5.如权利要求4所述的分析方法，其中所述流动相中缓存盐的浓度为0.01至0.03mol/L，所述流动相中缓存盐的pH值为4.0至6.0，优选所述缓存盐的pH值通过所述酸碱试剂调节。 6.如权利要求4或5所述的分析方法，其中所述缓冲液与所述有机溶剂的体积比为4：1至21：4。 7.如权利要求4至6中任一权利要求所述的分析方法，其中：所述色谱柱波长为325nm至335nm；所述色谱柱的流速为0.8ml/min至1.2ml/min；所述色谱柱的柱温为30℃至40℃；所述色谱柱的进样量为10μL至30μL，优选所述色谱柱的进样量为20μL。
所属类别：	发明专利