主权项: |
1.一种右美托咪定起始原料的位置异构体的液相检测分离方法,其特征在于,包括以下步骤: 取1-(2,3-二甲基苯)乙醇化合物,制备供试品溶液,将所述供试品溶液注入高效液相色谱仪,并于以下色谱条件下检测及记录色谱图: 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂; 以0.1%磷酸水溶液为流动相A; 以乙腈溶液为流动相B; 洗脱方式为梯度洗脱; 流速为0.9~1.1ml/min; 检测波长为215~222nm; 柱温为30~40℃。 2.根据权利要求1所述的右美托咪定起始原料的位置异构体的液相检测分离方法,其特征在于,所述流速为1.0ml/min,所述检测波长为220nm,所述柱温为30℃。 3.根据权利要求1所述的右美托咪定起始原料的位置异构体的液相检测分离方法,其特征在于,所述梯度洗脱具体为: 4.根据权利要求1所述的右美托咪定起始原料的位置异构体的液相检测分离方法,其特征在于,所述供试品溶液为每1ml含有1-(2,3-二甲基苯)乙醇化合物0.3mg的溶液。 5.根据权利要求1所述的右美托咪定起始原料的位置异构体的液相检测分离方法,其特征在于,在进行所述供试品溶液的检测之前,还包括以下步骤: 配制每1ml含有主成分0.3mg,1-(2,3-二甲基苯)乙醇位置异构体1-(2,4-二甲基苯基)乙醇、1-(2,5-二甲基苯基)乙醇、1-(2,6-二甲基苯基)乙醇、1-(3,4-二甲基苯基)乙醇和1-(3,5-二甲基苯基)乙醇各0.0015mg的混合溶液,作为系统适用性溶液; 取所述系统适用性溶液,注入高效液相色谱仪,并于所述色谱条件下检测及记录色谱图。 |